Міжнародний стандарт ISO 13485 був розроблений 1996 році на основі ISO 9001. Він встановлює вимоги щодо якості для виробників медичних виробів, а також систем їх управління. Стандарт ISO 13485 охоплює, реєструє і контролює весь шлях товару – починаючи від закупівлі сировини і закінчуючи його поставками споживачеві.
На відміну від ISO 9001 даний стандарт не вимагає постійного вдосконалення і поліпшення якості. Акцент робиться на споживчих вимогах, ризик-менеджменті і підтримці безпечного дизайну медичних виробів. Як другою відмітною особливості ISO 13485 можна відзначити, що згідно з його вказівками в ланці управління компанією постійно повинен розроблятися план управління ризиками з покроковим описом дій в ситуаціях підвищеного ризику.
Також у стандарті ISO 13485 містяться вимоги до:
гігієни всього виробництва (від персоналу до обладнання);
стерильності продукції;
екологічність виробництва та продукції;
документування всіх етапів розробки продукції;
більш ретельній перевірці виробів;
якісного зворотного зв’язку клієнта з компанією.
Переваги стандарту ISO 13485
Стандарт ISO 13485 актуальний для підприємств, що розробляють і виробляють медичні вироби.
Впровадження системи менеджменту якості за цим стандартом дозволить компанії:
правильно розподілити права та обов’язки між співробітниками;
оптимально управляти своїми ресурсами;
стати більш престижною в очах замовників;
вийти на міжнародні ринки.
США, Канада, Японія, Тайвань і країни Європейського союзу не допускають експорт медичних товарів не сертифіковані по ISO 13485.
Чому варто замовити сертифікацію в нашій компанії?
Наша компанія МНС Груп лідирує на українському ринку сертитифікації систем менеджменту якості в медичній промисловості. Всі співробітники є провідними міжнародними фахівцями, мають сертифікати, що підтверджують їх кваліфікацію, великий досвід роботи.
Все більше компаній усвідомлюють важливість інформаційної безпеки – своєї і своїх клієнтів. Саме тому в переліку наших консалтингових послуг є пропозиція щодо впровадження стандарту ISO 27001 «Система менеджменту інформаційної безпеки». Він може використовуватися у будь-якій компанії, незалежно від роду її діяльності.
Стандарт ISO 27001 встановлює вимоги до інформаційної безпеки в контексті наявних бізнес-ризиків організації. Поряд з управлінням комп’ютерами та комп’ютерними мережами, велика увага приділяється політиці безпеки, забезпечення безперервності виробничої діяльності, роботу з персоналом, юридичним вимогам.
Переваги стандарту ISO 27001
Використання у своїй компанії даний стандарт, ви отримуєте можливість:
підвищити авторитет компанії на вітчизняному та міжнародному ринках;
виявити загрози безпеки для поточних бізнес-процесів;
знайти і нейтралізувати слабкі місця в системі інформаційної безпеки;
чітко визначити відповідальність працівників за порушення інформаційної безпеки;
продемонструвати партнерам і клієнтам своє серйозне ставлення до інформаційної безпеки;
підкреслити чистоту і прозорість бізнесу перед законом.
З урахуванням останніх змін в українському законодавстві, стандарт ISO 27001 найкращим чином поєднується з законом «Про захист персональних даних».
Чому варто замовити послуги в нашій компанії?
У компанії MNC Group працюють одні з найкращих фахівців в області інформаційної безпеки.
Скористайтесь нашими послугами і забезпечте роботу своєї компанії за стандартом ISO 27001. Зараз це дуже актуально, адже витік інформації у багатьох випадках може стати причиною серйозних збитків.
В даний час ISO 9001 «Системи менеджменту якості (СМЯ) – найбільш поширений і в усьому світі. Він являє собою сукупність вимог до підприємства. Такі країни, як Китай, Італія, Японія, Іспанія, Росія, Німеччина – лідирують за кількістю отриманих сертифікатів СМЯ.
Бажаєте, щоб на вашому підприємстві були виконані і надалі дотримувалися вимоги стандарту ISO 9001? Скористайтеся послугами фахівців нашої компанії МНС Груп.
Переваги стандарту ISO 9001
Після сертифікації відповідно стандарту СМК ви отримуєте:
вдосконалену, ефективну і просту для розуміння систему менеджменту;
поліпшення якості продукції;
зниження невиробничих витрат, а також зменшення кількості рекламацій;
підвищення іміджу компанії в очах партнерів і клієнтів;
виведення підприємства в перші ряди на регіональному та галузевому ринках;
можливість виходу на міжнародний ринок;
зростання рівня капіталізації компанії;
спрощення і здешевлення процесу одержання різних дозволів;
підвищення відповідальності, дисциплінованості, а також спрямування на цілі компанії персоналу підприємства.
Чому варто замовити сертифікацію в нашій компанії?
Ми, компанія МНС Груп, ведемо діяльність ринку України з 2006 року. Наші фахівці успішно сертифікували стандарт ISO 9001 на більш ніж 100 підприємствах. Всі експерти-аудитори МНС Груп мають стаж роботи в у сфері СМЯ не менше ніж 10 років.
Дізнатися детальніше про ISO 9001 і нашу роботу в сфері міжнародних стандартів можна, зв’язавшись з нами будь-яким зручним для вас способом – за телефоном, електронною поштою або заповнивши форму замовлення зворотного дзвінка.
